醫(yī)用口罩檢測設(shè)備有哪些？
發(fā)表時間：2020-03-20 15:49:18
2020年注定是非比尋常的一年！1月底，荊楚大地，新型肺炎疫情爆發(fā)，每天不斷新增的感染者以及疑似病例讓全國
人民的心都是緊繃著的，一時間，人人自危，大家紛紛搶購與抵抗肺炎相關(guān)的醫(yī)療物資。其中，一次性醫(yī)用口罩一度
成為全國的稀缺資源，隨著國家的介入，政府的扶持，迅速涌現(xiàn)出一批新的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，有的是新辦企業(yè)，有
的則是跨界轉(zhuǎn)行，但不管如何，隨著產(chǎn)能的大幅提高，醫(yī)用口罩的供需逐漸平衡。我們都知道，帶口罩能夠極大程度
的阻擋病毒的傳播，但不是所有口罩都能達到如此效果，醫(yī)用口罩能阻擋病毒，那是因為醫(yī)用口罩的設(shè)計和生產(chǎn)是有
參照標(biāo)準(zhǔn)的，只有達到標(biāo)準(zhǔn)才算是合格的阻擋病毒的口罩。那么，醫(yī)用口罩都需要經(jīng)過哪些檢測以及檢測需要哪些設(shè)
備，下面小編來為大家詳細(xì)介紹一下。
首先，一次性醫(yī)用口罩需要滿足以下檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 2626-2006 呼吸防護用品；
2、GB 19083 醫(yī)用防護口罩；
3、GB/T 32610日常防護型口罩；
4、YY 0469 醫(yī)用外科口罩；
5、YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩。
醫(yī)用口罩必須要測試的項目
口罩帶斷裂強力、表面抗?jié)裥阅?、過濾效率、細(xì)菌過濾效率、呼吸阻力、阻燃性能、濕熱試驗、高低溫試驗、安全性
能、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、真菌定性檢測、殺菌性能、
溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能、非溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能、穩(wěn)定性、生產(chǎn)環(huán)境空氣、工作臺表面與工人手
表面細(xì)菌總數(shù)、環(huán)氧乙烷消毒、壓力蒸汽消毒等。
醫(yī)用口罩需要下列檢測設(shè)備：
1、口罩溫濕度預(yù)處理試驗箱
作用：用于口罩前期預(yù)處理試驗（-30℃和70℃）
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器6.5 6.6、GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技
術(shù)規(guī)范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
2、口罩帶斷裂強度試驗機
作用：測試口罩帶連接點的斷裂強度及口罩帶靜拉力（醫(yī)用口罩不小于10N）
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求、YY 0469 醫(yī)用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩
3、阻燃試驗機
作用：適用于在規(guī)定火源直接燃燒下測定醫(yī)用口罩的不延燃燒性能，口罩應(yīng)不具有易燃性
滿足標(biāo)準(zhǔn)：滿足 GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
4、表面抗?jié)裥詼y試儀
作用：用于測定已經(jīng)或未經(jīng)抗水或拒水整理織物表面的抗?jié)裥?沾水)
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 4745-2012 紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法
5、醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）檢測儀
作用：用于測試口罩對細(xì)菌過濾效率的性能
滿足標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2004中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗方法、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683
6、醫(yī)用口罩通氣阻力測試儀（氣體交換壓力差測試儀）
作用：適用于醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.3呼吸阻力、YY 0469 醫(yī)用外科口罩、YY/T
0969 一次性使用醫(yī)用口罩
7、呼氣閥氣密性測試儀
作用：用于自吸過濾式防微粒呼吸器的呼氣閥的氣密性檢測
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面
具、GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.12 氣密性
8、呼吸阻力測試儀
作用：用于測定呼吸器和口罩類防護用品在規(guī)定條件下的吸氣阻力和呼氣阻力
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.5呼吸阻力、GB/T 32610-2016 日常防護型口
罩技術(shù)規(guī)范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
9、口罩顆粒物過濾效率測試儀
作用：用于外科口罩、醫(yī)用口罩、呼吸器對顆粒物過濾效率的測試
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019 呼吸防護用品-自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.3、GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要
求、GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
10、醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷檢測儀（氣相質(zhì)譜儀）
作用：適用于一次性醫(yī)用防護口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌后進行環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB19083-2010《醫(yī)用防護囗罩技術(shù)要求》、GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷
滅菌殘留量
11、醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀
作用：適用于測試醫(yī)用防護口罩在不同水平試驗壓力下對合成血液穿透的抵抗能力
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB19083-2010:醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求、YY0469-2011:醫(yī)用外科囗罩
12、顆粒物防護效果測試儀
作用：用于醫(yī)用防護型口罩和其他類型口罩對顆粒物防護效果的測試
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB/T6165-2008高效空氣過濾器性能試驗方法效率和阻力穎粒物防護效果的技術(shù)要求和測試方法、
GB/2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)要求
人民的心都是緊繃著的，一時間，人人自危，大家紛紛搶購與抵抗肺炎相關(guān)的醫(yī)療物資。其中，一次性醫(yī)用口罩一度
成為全國的稀缺資源，隨著國家的介入，政府的扶持，迅速涌現(xiàn)出一批新的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，有的是新辦企業(yè)，有
的則是跨界轉(zhuǎn)行，但不管如何，隨著產(chǎn)能的大幅提高，醫(yī)用口罩的供需逐漸平衡。我們都知道，帶口罩能夠極大程度
的阻擋病毒的傳播，但不是所有口罩都能達到如此效果，醫(yī)用口罩能阻擋病毒，那是因為醫(yī)用口罩的設(shè)計和生產(chǎn)是有
參照標(biāo)準(zhǔn)的，只有達到標(biāo)準(zhǔn)才算是合格的阻擋病毒的口罩。那么，醫(yī)用口罩都需要經(jīng)過哪些檢測以及檢測需要哪些設(shè)
備，下面小編來為大家詳細(xì)介紹一下。
首先，一次性醫(yī)用口罩需要滿足以下檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 2626-2006 呼吸防護用品；
2、GB 19083 醫(yī)用防護口罩；
3、GB/T 32610日常防護型口罩；
4、YY 0469 醫(yī)用外科口罩；
5、YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩。
醫(yī)用口罩必須要測試的項目
口罩帶斷裂強力、表面抗?jié)裥阅?、過濾效率、細(xì)菌過濾效率、呼吸阻力、阻燃性能、濕熱試驗、高低溫試驗、安全性
能、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、真菌定性檢測、殺菌性能、
溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能、非溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能、穩(wěn)定性、生產(chǎn)環(huán)境空氣、工作臺表面與工人手
表面細(xì)菌總數(shù)、環(huán)氧乙烷消毒、壓力蒸汽消毒等。
醫(yī)用口罩需要下列檢測設(shè)備：
1、口罩溫濕度預(yù)處理試驗箱
作用：用于口罩前期預(yù)處理試驗（-30℃和70℃）
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器6.5 6.6、GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技
術(shù)規(guī)范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
2、口罩帶斷裂強度試驗機
作用：測試口罩帶連接點的斷裂強度及口罩帶靜拉力（醫(yī)用口罩不小于10N）
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求、YY 0469 醫(yī)用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩
3、阻燃試驗機
作用：適用于在規(guī)定火源直接燃燒下測定醫(yī)用口罩的不延燃燒性能，口罩應(yīng)不具有易燃性
滿足標(biāo)準(zhǔn)：滿足 GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
4、表面抗?jié)裥詼y試儀
作用：用于測定已經(jīng)或未經(jīng)抗水或拒水整理織物表面的抗?jié)裥?沾水)
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 4745-2012 紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法
5、醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）檢測儀
作用：用于測試口罩對細(xì)菌過濾效率的性能
滿足標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2004中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗方法、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683
6、醫(yī)用口罩通氣阻力測試儀（氣體交換壓力差測試儀）
作用：適用于醫(yī)用外科口罩氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.3呼吸阻力、YY 0469 醫(yī)用外科口罩、YY/T
0969 一次性使用醫(yī)用口罩
7、呼氣閥氣密性測試儀
作用：用于自吸過濾式防微粒呼吸器的呼氣閥的氣密性檢測
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面
具、GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 5.12 氣密性
8、呼吸阻力測試儀
作用：用于測定呼吸器和口罩類防護用品在規(guī)定條件下的吸氣阻力和呼氣阻力
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.5呼吸阻力、GB/T 32610-2016 日常防護型口
罩技術(shù)規(guī)范、GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過濾式防毒面具6.9
9、口罩顆粒物過濾效率測試儀
作用：用于外科口罩、醫(yī)用口罩、呼吸器對顆粒物過濾效率的測試
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2019 呼吸防護用品-自吸過濾式防顆粒物呼吸器5.3、GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要
求、GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
10、醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷檢測儀（氣相質(zhì)譜儀）
作用：適用于一次性醫(yī)用防護口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌后進行環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB19083-2010《醫(yī)用防護囗罩技術(shù)要求》、GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷
滅菌殘留量
11、醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀
作用：適用于測試醫(yī)用防護口罩在不同水平試驗壓力下對合成血液穿透的抵抗能力
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB19083-2010:醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求、YY0469-2011:醫(yī)用外科囗罩
12、顆粒物防護效果測試儀
作用：用于醫(yī)用防護型口罩和其他類型口罩對顆粒物防護效果的測試
滿足標(biāo)準(zhǔn)：GB/T6165-2008高效空氣過濾器性能試驗方法效率和阻力穎粒物防護效果的技術(shù)要求和測試方法、
GB/2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術(shù)要求
